Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012: - спица (д. 2,5мм; длина 400мм)
Производитель: ООО «ОСТЕОСИНТЕЗ», Ярославская область
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 06.09.2031
- Росздравнадзорудостоверение ФСР 2009/04808, действует, бессрочно · карточка в реестреданные на 22.10.2026
ОКПД2 32.50.22.127ТН ВЭД 9018 90 840 9Изготовлена по ТУ 9437-004 -12679379-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 06.09.2031 |
| Включена в реестр | 07.09.2026 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9018 90 840 9 |
| Изготовлена по | ТУ 9437-004 -12679379-2012, ГОСТ Р ИСО 14630-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7610009303 |
|---|---|
| ОГРН | 1027601117950 |
| Регион | Ярославская область |
| Юридический адрес | 152934, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, РЫБИНСКИЙ РАЙОН, РЫБИНСК ГОРОД, УЛИЦА КАРЯКИНСКАЯ, 4 |
Регистрационное удостоверение
Номер указан в самой записи ГИСП, остальное из реестра Росздравнадзора (данные на 22.10.2026).
| Номер | |
|---|---|
| Изделие | Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012 |
| Статус | Действует |
| Срок | бессрочно |
| Держатель | ООО "Остеосинтез" |
| Реестр | Карточка в реестре Росздравнадзора |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | Акт экспертизы ТПП № 5 036 000019-р от 20.07.2026 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Другие реестры
Только точные данные: номер удостоверения из записи ГИСП и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Росздравнадзор, регистрационное удостоверение
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012
Точная связь: номер удостоверения указан в записи ГИСП
Номер:
Держатель: ООО "Остеосинтез"
Срок: бессрочно
Статус в реестре: Действует
- номер РУ из карточки ГИСП совпал с реестром РЗН
- совпал ИНН
- совпал тип изделия
- совпал ГОСТ или ТУ
- объём входит в линейку регистрационного удостоверения
- артикул из ГИСП не найден среди модификаций
Почему продукция российская
Формулировка из перечня: баллы, операции, материалы. Это обоснование записи, не рекламное описание.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04808. Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02912439
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Ярославская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Изделие, предназначенное для кратковременного использования (например, во время операции для удержания пластины в правильном положении) или имплантации с целью фиксации отломков костей. Оно сделано из металла и может быть использовано различными способами: 1) в качестве серкляжной проволоки для обеспечения фиксации кости; 2) в форме петли или восьмерки с целью крепления, например, кончика локтевой кости (локтевого отростка), бугристости большеберцовой кости или большого вертела; 3) усиления фиксации костного винта или костной пластины; или 4) в качестве спицы Киршнера (проволоки по Киршнеру) для придания жесткости (артродеза) пальца ноги или руки. Изделие обычно изготовливается из нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr) или титанового сплава. Проволока может быть гибкой или жесткой/негибкой. Это изделие для одноразового использования.
Характеристики
| Применение | Для усиления фиксации пластины или винта |
|---|---|
| Наличие троакарного конца | да |
| Наличие резьбы | да |
| Диаметр | 2.5 |
| Длина | 400 |
| Материал | Нержавеющая сталь |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 14630-2017 — Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
|---|---|
| Нормативный документ | ТУ 9437-004 -12679379-2012 |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.