Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" шейного отдела позвоночника Endo.4-Ti (титан), рег. уд. № РЗН 2019/8076
Производитель: ООО «ЭНДОКАРБОН», Пензенская область
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 11.03.2028
- Роспатенттоварных знаков производителя: 1открытые данные на 02.10.2026
ОКПД2 32.50.22.190ТН ВЭД 9021 39 900 0Изготовлена по ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076, ГОСТ ISO 13485-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 11.03.2028 |
| Включена в реестр | 12.03.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 32.50.22.190 — Протезы органов человека, не включенные в другие группировки |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9021 39 900 0 |
| Изготовлена по | ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076, ГОСТ ISO 13485-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 5837024013 |
|---|---|
| ОГРН | 1055803506791 |
| Регион | Пензенская область |
| Товарные знаки | 1 действующих, Роспатент (по ИНН), данные на 02.10.2026 |
| Юридический адрес | 440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПЕНЗА Г., УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5060000026 от 11.03.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Цифровой паспорт | 1102994178030984 |
Другие реестры
Только точные данные: номер удостоверения из записи ГИСП и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Роспатент, товарные знаки производителя
1 действующий знак
Знаки правообладателя ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН". Само слово и картинку знака смотрите в карточке ФИПС.
- № 728476, действует до 07.11.2028 карточка на сайте ФИПС
Источник: открытые данные Роспатента
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Пензенская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Кейдж межпозвонкового диска имплантируется в пространство между телами позвонков и предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий шейного отдела позвоночника. Не требует дополнительных систем стабилизации. Рифление на внешней поверхности кейджа обеспечивает лучшую фиксацию с телами позвонков. Конструкция включает в себя дополнительное ребро жесткости в виде барьера в середине кейджа для усиления опорной функции. Метод имплантации - PLIF (задний межтелевой спондилодез). Имеет две полости для опционального заполнения матриксом остеопластическим на основе ксеноматериала. Кейдж изготавливается из биологически инертного титанового сплава ВТ-6 (Ti). Кейдж поставляется стерильным, срок стерильности - 3 года.
Характеристики
| Высота | 7.7; 6.9; 6.1; 5.3; 4.5 |
|---|---|
| Материал | Медицинский титановый сплав |
| Длина | 14; 12 |
| Ширина | 19; 17; 15 |
| Отдел позвоночника | Шейный |
| Метод имплантации | PLIF |
| Срок стерильности | 3 года |
| Форма | Равнобедренная трапеция со скругленными углами, по центру барьер для придания дополнительной жесткости |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
|---|---|
| Нормативный документ | ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076 |
| КТРУ | 32.50.22.190-00005110 — Кейдж для межтелового спондилодеза металлический |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.