Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017, варианты исполнения: Стержень антеградно-ретроградный бедренный: 200.09-400
Производитель: ООО «ЗДОРОВЬЕ +», Московская область
ОКПД2 32.50.22.127ТН ВЭД 9021 10Изготовлена по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017, ГОСТ Р ИСО 14630-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 28.05.2028 |
| Включена в реестр | 28.05.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 32.50.22.127 — Шины и прочие приспособления для лечения переломов |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9021 10 |
| Изготовлена по | ТУ 32.50.22-005-05911137-2017, ГОСТ Р ИСО 14630-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 4205348406 |
|---|---|
| ОГРН | 1164205084295 |
| Регион | Московская область |
| Юридический адрес | 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУЩИНО, ПУЩИНО Г, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | Акт экспертизы ТПП № 144-24-00186 от 21.11.2024 |
|---|---|
| Срок действия основания | 31.12.2027 |
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Московская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Нестерильный стержень из сплава титана предназначен для фиксации отломков при диафизарных, высоких и низких переломах бедренной кости, в том числе сложных многооскольчатых, сплошной. Поперечное сечение в форме круга, продольные желобки для облегчения введения и сохранения эндостального кровоснабжения, изгиб кпереди по всей длине стержня, внутреннее осевое отверстие с резьбой для вкручивания слепого или компрессионного винта.Исполнение универсальное для правой и левой конечности. На изделие нанесена лазерная маркировка диаметра и длины. Изделие одноразового использования, подлежит стерилизации перед применением.
Характеристики
| Диаметр проксимальной части | 13 |
|---|---|
| Диаметр дистальной части | 9 |
| Количество отверстия для дистального блокирования | 4 |
| Кол-во отверстий для проксимального блокирования | 4 |
| Стерильность | Нет |
| Индивидуальная упаковка | В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14630-2017 |
| Материал | Титановый сплав |
| Длина | 400 |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 14630-2017 — Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования |
|---|---|
| Нормативный документ | ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.