Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-019-19926214-2023 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК патогенных микроорганизмов Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, HSV1,HSV2,CMV, а также количественного определения ДНК условно-патогенных микроорганизмов Candida spp., Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella bivia, Mobiluncus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacterium spp. и ДНК представителей нормофлоры Lactobacillus spp. в биологическом материале человека (соскобов эпителия со слизистой оболочки цервикального канала; мазков со слизистой оболочки влагалища), полученном в рамках профилактического скрининга, диспансерного мониторинга воспалительных заболеваниях мочеполовой системы женщин. Определение ДНК выявляемых микроорганизмов проводится методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Исследование 24 образцов, включая контроли
Основные характеристики
| Комплектация | Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени |
|---|
Дополнительно
| Каталожный номер | Р013-0 |
|---|---|
| Контроли | ВК (эндогенный и экзогенный контроли); ПК U (положительный контроль); ОК (отрицательный контроль) |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Количество выполняемых тестов | 24 |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-019-19926214-2023 |
|---|---|
| КТРУ | 21.20.23.110-00009053 — Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.