Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·

Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL» по ТУ 9398-226-01897593-2016: Форма 1: 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN.

Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL» по ТУ 9398-226-01897593-2016: Форма 1: 1. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN.

В реестре

Производитель: ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА, Москва

Эта запись в реестрах

  • ГИСП, Минпромторгдействует до 04.10.2029
  • Роспатенттоварных знаков производителя: 26открытые данные на 02.10.2026

ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 9398-226-01897593-2016

Реестровая запись

Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.

Реестровый номер
СтатусДействует
Действует до04.10.2029
Включена в реестр05.10.2026
ВыпискаВыписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью)

Классификация

Коды продукции по общероссийским классификаторам.

ОКПД221.20.23.110 — Реагенты диагностические
ТН ВЭД3822 19 000 9
Изготовлена поТУ 9398-226-01897593-2016

Производитель

Реквизиты предприятия по записи в перечне.

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ИНН7720024671
ОГРН1027700046615
РегионМосква
Товарные знаки26 действующих, Роспатент (по ИНН), данные на 02.10.2026
Юридический адрес111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А

Основание записи

Документ, по которому продукцию внесли в реестр.

ОснованиеСТ-1 № 6001000375 от 23.09.2026
ДепартаментДепартамент химической промышленности

Другие реестры

Только точные данные: номер удостоверения из записи ГИСП и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.

Роспатент, товарные знаки производителя

26 действующих знаков

Знаки правообладателя ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА. Само слово и картинку знака смотрите в карточке ФИПС.

Показать все 26

Источник: открытые данные Роспатента

Что это за изделие

Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.

Регион производстваМосква
Единица измеренияНабор

Набор реагентов предназначен для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК ВПЧ ВКР 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале (мазок со слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикса и эндоцервикса)) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Набор реагентов позволяет отдельно определять ДНК ВПЧ 14 генотипов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов). ВПЧ ВКР являются главной этиологической причиной РШМ и предшествующей ему тяжелой дисплазии. ВПЧ обнаруживается в 95% случаев РШМ, при этом указанные 14 типов ВПЧ отвечают за 94% ВПЧ ассоциированных случаев РШМ. Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для исследования биологического материала, полученного от лиц с подозрением на папилломавирусную инфекцию вне зависимости от формы и наличия манифестации заболевания.

Основные характеристики

Класс потенциального риска2б
КомплектацияДля ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Дополнительно

Количество1
Количество выполняемых тестов110

Стандартизация

Нормативный документТУ 9398-226-01897593-2016
КТРУ21.20.23.110-00005653 — Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Карточка в каталоге ГИСП

Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.