Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·

Набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант M-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Лейкоз Квант M-bcr-FRT» по ТУ 9398-033-01897593-2007:  Формат FRT Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации:  Форма 1

Набор реагентов для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант M-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Лейкоз Квант M-bcr-FRT» по ТУ 9398-033-01897593-2007: Формат FRT Набор реагентов выпускается в 1 форме комплектации: Форма 1

В реестре

Производитель: ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА, Москва

Эта запись в реестрах

  • ГИСП, Минпромторгдействует до 04.10.2029
  • Роспатенттоварных знаков производителя: 26открытые данные на 02.10.2026

ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 9398-033-01897593-2007

Реестровая запись

Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.

Реестровый номер
СтатусДействует
Действует до04.10.2029
Включена в реестр05.10.2026
ВыпискаВыписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью)

Классификация

Коды продукции по общероссийским классификаторам.

ОКПД221.20.23.110 — Реагенты диагностические
ТН ВЭД3822 19 000 9
Изготовлена поТУ 9398-033-01897593-2007

Производитель

Реквизиты предприятия по записи в перечне.

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ИНН7720024671
ОГРН1027700046615
РегионМосква
Товарные знаки26 действующих, Роспатент (по ИНН), данные на 02.10.2026
Юридический адрес111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А

Основание записи

Документ, по которому продукцию внесли в реестр.

ОснованиеСТ-1 № 6001000375 от 23.09.2026
ДепартаментДепартамент химической промышленности

Другие реестры

Только точные данные: номер удостоверения из записи ГИСП и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.

Роспатент, товарные знаки производителя

26 действующих знаков

Знаки правообладателя ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА. Само слово и картинку знака смотрите в карточке ФИПС.

Показать все 26

Источник: открытые данные Роспатента

Что это за изделие

Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.

Регион производстваМосква
Единица измеренияНабор

Настоящая инструкция распространяется на набор реагентов «АмплиСенс® Лейкоз Квант M-bcr-FRT», предназначенный для выявления и количественного определения мРНК химерного гена bcr-abl (вариант M-bcr) и мРНК гена abl в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Набор реагентов может быть использован для скринингового выявления случаев ХМЛ (хронический миелоидный лейкоз), ассоциированного с хромосомной перестройкой M-bcr-abl, для подтверждения диагноза ХМЛ, для мониторинга минимальной остаточной болезни (MRD) и эффективности терапии.Набор реагентов рассчитан на проведение исследования в количественном формате – 50 клинических образцов в двух повторах или в скрининговом (качественном) формате – 100 клинических образцов (120 экстракций РНК, 120 реакций обратной транскрипции, 360 ПЦР, включая контрольные).

Основные характеристики

Класс потенциального риска2б

Дополнительно

Количество1
Количество выполняемых тестов120

Стандартизация

Нормативный документТУ 9398-033-01897593-2007
КТРУ21.20.23.110-00005795 — Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Карточка в каталоге ГИСП

Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.