Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Эндопротез локтевого сустава "Эндокарбон" с полиэтиленовым узлом подвижности, рег. уд. № РЗН 2019/9221 от 11.07.2024
Производитель: ООО «ЭНДОКАРБОН», Пензенская область
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 13.03.2028
- Роспатенттоварных знаков производителя: 1открытые данные на 02.10.2026
ОКПД2 32.50.22.110ТН ВЭД 9021 31 000 0Изготовлена по ЕКРБ.942613.001 ТУ, рег. уд. № РЗН 2019/9221 от 11.07.2024, ГОСТ ISO 13485-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 13.03.2028 |
| Включена в реестр | 14.03.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 32.50.22.110 — Суставы искусственные |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9021 31 000 0 |
| Изготовлена по | ЕКРБ.942613.001 ТУ, рег. уд. № РЗН 2019/9221 от 11.07.2024, ГОСТ ISO 13485-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 5837024013 |
|---|---|
| ОГРН | 1055803506791 |
| Регион | Пензенская область |
| Товарные знаки | 1 действующих, Роспатент (по ИНН), данные на 02.10.2026 |
| Юридический адрес | 440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПЕНЗА Г., УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5060000028 от 14.03.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Цифровой паспорт | 1702994178032483 |
Другие реестры
Только точные данные: номер удостоверения из записи ГИСП и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Роспатент, товарные знаки производителя
1 действующий знак
Знаки правообладателя ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН". Само слово и картинку знака смотрите в карточке ФИПС.
- № 728476, действует до 07.11.2028 карточка на сайте ФИПС
Источник: открытые данные Роспатента
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Пензенская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Эндопротез локтевого сустава имплантируется в организм человека и предназначен для полного замещения поврежденного или патологически измененного локтевого сустава с целью устранения болевого синдрома, восстановления подвижности и стабильности локтевого сустава. Внешняя геометрия поверхностей эндопротеза повторяет анатомическую форму плечевой и предплечевой костей. В местах, контактирующих с костной тканью, эндопротез имеет пористую структуру, что ускоряет остеоинтеграцию. Эндопротез состоит из плечевого компонента, локтевого компонента правого или левого и компонентов шарнира (втулка, стержень), которые изготавливаются из биологически инертного титанового сплава ВТ-6. Узел подвижности изготовлен из сверхмолекулярного полиэтилена, что обеспечивает высокую износостойкость и долговечность эндопротезу. Крепление осуществляется цементом. Поставляется стерильным, срок стерильности - 3 года.
Характеристики
| Длина локтевого компонента эндопротеза | 114; 89; 76 |
|---|---|
| Исполнение локтевого компонента эндопротеза | Правый; Левый |
| Длина плечевого компонента эндопротеза | 203; 152; 102 |
| Срок стерильности | 3 года |
| Материал узла подвижности | Сверхмолекулярный полиэтилен |
| Материал эндопротеза | Медицинский титановый сплав |
| Способ крепления | Цемент |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
|---|---|
| Нормативный документ | ЕКРБ.942613.001 ТУ, рег. уд. № РЗН 2019/9221 от 11.07.2024 |
| КТРУ | 32.50.22.110-00002247 — Эндопротез локтевого сустава тотальный шарнирный |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.