Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" поясничного отдела позвоночника Endo.7-Peek-Bio (полиэфирэфиркетон/пээк), заполненный остеопластическим матриксом «Bio-Ost», рег. уд. № РЗН 2023/21465
Производитель: ООО «ЭНДОКАРБОН», Пензенская область
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 11.03.2028
- Роспатенттоварных знаков производителя: 1открытые данные на 02.10.2026
ОКПД2 32.50.22.199ТН ВЭД 9021 39 900 0Изготовлена по ЕКРБ.942519.301 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2023/21465, ГОСТ ISO 13485-2017
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 11.03.2028 |
| Включена в реестр | 12.03.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 32.50.22.199 — Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки |
|---|---|
| ТН ВЭД | 9021 39 900 0 |
| Изготовлена по | ЕКРБ.942519.301 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2023/21465, ГОСТ ISO 13485-2017 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 5837024013 |
|---|---|
| ОГРН | 1055803506791 |
| Регион | Пензенская область |
| Товарные знаки | 1 действующих, Роспатент (по ИНН), данные на 02.10.2026 |
| Юридический адрес | 440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ПЕНЗА Г., УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5060000026 от 11.03.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Цифровой паспорт | 1702994178031448 |
Другие реестры
Только точные данные: номер удостоверения из записи ГИСП и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Роспатент, товарные знаки производителя
1 действующий знак
Знаки правообладателя ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭНДОКАРБОН". Само слово и картинку знака смотрите в карточке ФИПС.
- № 728476, действует до 07.11.2028 карточка на сайте ФИПС
Источник: открытые данные Роспатента
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Пензенская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Кейдж межпозвонкового диска имплантируется в пространство между телами позвонков и предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий поясничного отдела позвоночника. Не требует дополнительных систем стабилизации. Имеет овальную двояковыпуклую форму. Пирамидальное рифление на внешней поверхности обеспечивает лучшую фиксацию с телами позвонков. Метод имплантации - DLIF (прямой боковой межтелевой спондилодез). Имеет полость, заполненную остеопластическим матриксом ксеногенного происхождения «Bio-Ost» (пр-ва ООО "Кардиоплант", Рег. Удос. № РЗН 2015/3086) из сырья КРС, для обеспечения более качественного спондилодеза и для сокращения интраоперационного времени. Изготавливается из полиэфирэфиркетона (Peek/ПЭЭК). Для обеспечения рентгеноконтрастности снабжен маркерами из титанового сплава ВТ-6. Кейдж поставляется стерильным, срок стерильности - 3 года.
Характеристики
| Длина | 55; 50; 45; 40 |
|---|---|
| Ширина | 22 |
| Высота | 17; 15; 13; 11; 9 |
| Угол лордоза | 20; 16; 12; 8; 4; 0 |
| Метод имплантации | DLIF |
| Материал | Полиэфирэфиркетон (Peek/ПЭЭК) |
| Срок стерильности | 3 года |
| Отдел позвоночника | Поясничный |
| Форма | Овальная |
| Предзаполнение остеопластическим матриксом | Да |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
|---|---|
| Нормативный документ | ЕКРБ.942519.301 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2023/21465 |
| КТРУ | 32.50.22.190-00005126 — Кейдж для межтелового спондилодеза полимерный |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.