Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025

Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025

В реестре

Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва

ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025

Реестровая запись

Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.

Реестровый номер
СтатусДействует
Действует до30.03.2029
Включена в реестр31.03.2026
ВыпискаВыписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью)

Классификация

Коды продукции по общероссийским классификаторам.

ОКПД220.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
ТН ВЭД3822 19 000 9
Изготовлена поТУ 20.59.52-054-19926214-2025

Производитель

Реквизиты предприятия по записи в перечне.

ООО «АМПЛИТЕК»

ИНН7720399720
ОГРН5177746103520
РегионМосква
Юридический адрес109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42

Основание записи

Документ, по которому продукцию внесли в реестр.

ОснованиеСТ-1 № 6001000355 от 30.03.2026
ДепартаментДепартамент химической промышленности

Что это за изделие

Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.

Регион производстваМосква
Единица измеренияНабор

Набор предназначен для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита чело-века типа 1 (ВИЧ-1) (группы М (субтипы A, B, C, D, A/E, F, G, AG-GH), O и N) в плазме крови для диагностики ВИЧ-инфекции и определения вирусной нагрузки. Определение РНК ВИЧ-1 с помощью набора проводится методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов. Набор упакован в коробку из картона. Набор рассчитан на проведение исследования 96 образцов, включая контроли.

Характеристики

Срок годности12
Количество исследований96
КонтролиОК (отрицательный контроль); ВК О (внутренний контроль); ПК2 HIV (положительный контроль); ПК1 HIV (положительный контроль)
Каталожный номерР032-0

Стандартизация

Нормативный документТУ 20.59.52-054-19926214-2025

Карточка в каталоге ГИСП

Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.