Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·

Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого и низкого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV GT (R))

Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого и низкого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV GT (R))

В реестре

Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва

ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-009-19926214-2021

Реестровая запись

Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.

Реестровый номер
СтатусДействует
Действует до29.09.2028
Включена в реестр30.09.2025
ВыпискаВыписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью)

Классификация

Коды продукции по общероссийским классификаторам.

ОКПД221.20.23.110 — Реагенты диагностические
ТН ВЭД3822 19 000 9
Изготовлена поТУ 21.20.23-009-19926214-2021

Производитель

Реквизиты предприятия по записи в перечне.

ООО «АМПЛИТЕК»

ИНН7720399720
ОГРН5177746103520
РегионМосква
Юридический адрес109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42

Основание записи

Документ, по которому продукцию внесли в реестр.

ОснованиеСТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025
ДепартаментДепартамент развития фармацевтической и медицинской промышленности

Что это за изделие

Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.

Регион производстваМосква
Единица измеренияНабор

Набор предназначен для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов) и низкого (6,11 типов) канцерогенного риска в биологическом материале человека (соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и мазков со слизистой оболочки влагалища, помещённых в транспортную среду, не предназначенную для жидкостной цитологии; соскобы эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, помещённых в среду для жидкостной цитологии), полученном в рамках профилактического ВПЧ-скрининга, диспансерного мониторинга пациентов с ВПЧ-инфекцией, диагностики ВПЧ-инфекции при онкопатологии шейки матки и при воспалительных заболеваниях мочеполовой системы у женщин и мужчин. Определение и генотипирование ДНК ВПЧ с помощью набора проводится методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».Набор рассчитан на проведение исследования 24 образцов

Основные характеристики

КомплектацияДля полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Дополнительно

Каталожный номерР005-0
КонтролиВК (эндогенный внутренний контроль); ПК HPV (положительный контроль); ОК (отрицательный контроль)
Срок годности12 месяцев
Количество выполняемых тестов24

Стандартизация

Нормативный документТУ 21.20.23-009-19926214-2021
КТРУ21.20.23.110-00005662 — Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Карточка в каталоге ГИСП

Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.