Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-041-19926214-2024
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-041-19926214-2024
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-041-19926214-2024 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Набор является вспомогательным средством в лабораторной диагностике in vitro (экстракции НК из биологического материала человека). Набор предназначен для экстракции ДНК человека и бактерий и ДНК/РНК вирусов из биологического материала человека (цельная кровь (ЭДТА-К2), плазма крови (ЭДТА-К2), лейкоциты крови (ЭДТА-К2); мокрота, слюна, мазки со слизистой оболочки носоглотки, ротоглотки; бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ); спинномозговая жидкость (ликвор); моча (осадок пер-вой порции утренней мочи); фекалии) для последующего исследования методом ПЦР/ОТ-ПЦР.Набор может применяться в зависимости от его формы выпуска для экстракции НК совместно с автоматическими станциями «Amplitech E1» (ООО «Амплитек») и KingFisherтм (Thermo Fisher Scientific, Финляндия), а также для ручной методики экстракции НК с использованием магнитного штатива или центрифуги.Набор выпускается в двух формах. Набор рассчитан на проведении экс-тракции НК из 48 (форма 1) / 96 (форма 2) образцов, включая контроли.
Характеристики
| Каталожный номер | - E012-2 (форма 2); - Е012-1 (форма 1) |
|---|---|
| Формы выпуска | - форма 2 (флаконы); - форма 1 (картриджи с реагентами, совместим со станцией Amplitech E1) |
| Количество исследований | - 96 тестов (форма 2); - 48 тестов (форма 1) |
| Методики экстракции | - ручная методика с использованием центрифугирования (форма 2); - ручная методика с использованием магнитного штатива (форма 2); - автоматическая методика с использованием процессора магнитных частиц KingFisherтм (форма 2); - автоматическая методика с использованием автоматической станции пробоподготовки Amplitech E1 (форма 1) |
| Срок годности | 12 месяцев |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-041-19926214-2024 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.