Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Инактивирующая транспортная среда для респираторных мазков (TC (D)) по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021
Производитель: ООО «АМПЛИТЕК», Москва
Эта запись в реестрах
- ГИСП, Минпромторгдействует до 29.09.2028
- Росздравнадзорудостоверение РЗН 2023/19370, действует, бессрочно (сверено автоматически) · карточка в реестреданные на 22.10.2026
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822 19 000 9Изготовлена по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.09.2028 |
| Включена в реестр | 30.09.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 19 000 9 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23-012-19926214-2021 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 7720399720 |
|---|---|
| ОГРН | 5177746103520 |
| Регион | Москва |
| Юридический адрес | 109235, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34 СТР. 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42 |
Регистрационное удостоверение
Номер указан в самой записи ГИСП, остальное из реестра Росздравнадзора (данные на 22.10.2026).
| Номер | |
|---|---|
| Изделие | Инактивирующая транспортная среда для респираторных мазков (ТС (D)) по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021 |
| Статус | Действует |
| Срок | бессрочно |
| Держатель | ООО "Амплитек" |
| Реестр | Карточка в реестре Росздравнадзора |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 5001000358 от 23.09.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Другие реестры
Только проверенные связи: удостоверение, номер которого указан в записи ГИСП или изделие найдено в его списке исполнений, и знаки по ИНН производителя. Росздравнадзор: данные на 22.10.2026. Роспатент: открытые данные на 02.10.2026.
Росздравнадзор, регистрационное удостоверение
Инактивирующая транспортная среда для респираторных мазков (ТС (D)) по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021
Сверено автоматически: в списке исполнений РУ есть «Инактивирующая транспортная среда для респираторных мазков (ТС (D)) по ТУ 21.20.23-012-19926214-2021»
Номер:
Держатель: ООО "Амплитек"
Срок: бессрочно
Статус в реестре: Действует
- совпал ИНН
- совпал тип изделия
- совпал ГОСТ или ТУ
- одно удостоверение покрывает линейку, запись ГИСП — позицию внутри неё
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Москва |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Изделие «ТС (D)» является вспомогательным средством в лабораторной диагностике in vitro. ТС (D) предназначена для транспортировки и хранения мазков из ротоглотки/носоглотки, полученных от лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также для инактивации вирусных частиц SARS-CoV-2 с целью последующего исследования методом ОТ-ПЦР (с проведением экстракции РНК) или «прямой» ОТ-ПЦР (без проведения экстракции РНК). Противопоказания к применению изделия отсутствуют. Для исследования образца биологического материала, взятого в ТС (D), методом «прямой» ОТ-ПЦР следует использовать набор реагентов «Amplitech SARS-CoV-2 (D)» (ООО «Амплитек», Россия). При проведении экстракции РНК из образца биологического материала, взятого в ТС (D), использовать набор реагентов «РНК-100» (ООО «Амплитек», Россия). Изделие выпускается в трех формах выпуска. Изделие в формах выпуска 1, 2 и 3 рассчитано на 100 образцов биологического материала.
Характеристики
| Каталожный номер | R001-1 (форма 1); R001-2 (форма 2); R001-3 (форма 3) |
|---|---|
| Количество тестов | 100 |
| Применение | Транспортировка и хранение образцов биологического материала человека, инактивация вирусных частиц SARS-CoV-2 |
| Срок годности | 12 месяцев |
| Форма выпуска | Форма 1 - 1 флакон 50,0 мл (не раскапана); Форма 2 - 100 пробирок по 0,5 мл (раскапана); Форма 3 - 1 флакон 50 мл (не раскапана); 100 пробирок (пустые) |
Стандартизация
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23-012-19926214-2021 |
|---|
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.