Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Дилюент для гематологического оборудования Sysmeх серий XN, XR, XN-L, XP-300, XQ для диагностики in vitro: Универсальный дилюент CELLPACK DCL (20л)
Производитель: ООО «СИСМЕКС ПРОДАКШН РУС», Московская область
ОКПД2 20.59.52.195ТН ВЭД 3822Изготовлена по ТУ 20.59.52-001-22075760-2026, ГОСТ Р 51088-2013, ISO 13485:2016
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 29.07.2029 |
| Включена в реестр | 30.07.2026 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 |
| Изготовлена по | ТУ 20.59.52-001-22075760-2026, ГОСТ Р 51088-2013, ISO 13485:2016 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 5031128112 |
|---|---|
| ОГРН | 1175053019514 |
| Регион | Московская область |
| Юридический адрес | 142402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, НОГИНСК Г, ТЕР ПРОМПЛОЩАДКА N 1, Д. 1, ПОМЕЩ. 276 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 6144000236 от 30.07.2026 |
|---|---|
| Департамент | Департамент химической промышленности |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Московская область |
|---|---|
| Единица измерения | Штука |
Продукт предназначен для разбавления проб цельной крови с проведением последующего клинического анализа образцов цельной (венозной и капиллярной) и предразведённой (предразбавленной) крови человека, а также, при необходимости, образцов биологических жидкостей организма (спинномозговой жидкости, серозной жидкости (перитонеальной и плевральной), синовиальных жидкостей, жидкости ПАПД (постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Кроме того, реагент используется в качестве фокусирующей жидкости с целью разделения клеточных популяций, а также для промывки жидкостных магистралей в процессе работы автоматического гематологического анализатора. Только для диагностики in vitro. Реагент применяется совместно с автоматическими гематологическими анализаторами Sysmex согласно спецификации на оборудование и является неотъемлемой частью единой аналитической системы прибора.
Характеристики
| Устройство | Дилюент (разбавляющий реагент) |
|---|---|
| Масса | 20 |
| Количество в упаковке | 1 |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Вид метки идентификации реагента | Штрих-код метка |
| Вес | 20 |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ Р 51088-2013 — Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации |
|---|---|
| Нормативный документ | ТУ 20.59.52-001-22075760-2026 |
| ISO | ISO 13485:2016 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
| КТРУ | 21.20.23.110-00000016 — Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.