Реестр российской промышленной продукции, ПП РФ № 719 ·
Реагенты к анализаторам гематологическим автоматическим KX-21N, XT-4000i, XS-800i, XS-1000i: Лизирующий реагент-WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml)
Производитель: ООО «СИСМЕКС ПРОДАКШН РУС», Московская область
ОКПД2 21.20.23.110ТН ВЭД 3822Изготовлена по ТУ 21.20.23–002-22075760-2024, ГОСТ Р 51088-2013, ISO 13485:2016
Реестровая запись
Запись реестра российской промышленной продукции: номер, сроки, выписка.
| Реестровый номер | |
|---|---|
| Статус | Действует |
| Действует до | 21.08.2028 |
| Включена в реестр | 22.08.2025 |
| Выписка | Выписка из реестра российской промышленной продукции (ГИСП, PDF с подписью) |
Классификация
Коды продукции по общероссийским классификаторам.
| ОКПД2 | 21.20.23.110 — Реагенты диагностические |
|---|---|
| ТН ВЭД | 3822 |
| Изготовлена по | ТУ 21.20.23–002-22075760-2024, ГОСТ Р 51088-2013, ISO 13485:2016 |
Производитель
Реквизиты предприятия по записи в перечне.
| ИНН | 5031128112 |
|---|---|
| ОГРН | 1175053019514 |
| Регион | Московская область |
| Юридический адрес | 142402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, НОГИНСК Г, ТЕР ПРОМПЛОЩАДКА N 1, Д. 1, ПОМЕЩ. 276 |
Основание записи
Документ, по которому продукцию внесли в реестр.
| Основание | СТ-1 № 144-25-00180 от 30.07.2025 |
|---|---|
| Департамент | Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Цифровой паспорт | 1502994183971203 |
Что это за изделие
Описание и характеристики из каталога ГИСП. Для нацрежима действуют статус записи и официальная выписка, а не эта витрина.
| Регион производства | Московская область |
|---|---|
| Единица измерения | Набор |
Реагент для гематологических анализаторов
Основные характеристики
| Класс потенциального риска | 1 |
|---|---|
| Устройство | Лизирующий реагент |
Дополнительно
| Количество | 1 |
|---|---|
| Масса | 1.5 |
Стандартизация
| ГОСТ | ГОСТ Р 51088-2013 — Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации |
|---|---|
| Нормативный документ | ТУ 21.20.23–002-22075760-2024 |
| ISO | ISO 13485:2016 — Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования |
Карточка собрана сервисом «ТоварминПРО» по выгрузке перечня ПП РФ № 719. Она помогает проверить статус и реквизиты, но не заменяет официальную выписку Минпромторга.